...
Bij de registraties kunnen we over vier grote categorieën spreken: de generieke geneesmiddelen en de biosimilars, de hybriede geneesmiddelen, de nieuwe geneesmiddelen en geneesmiddelen die in geen van deze categorieën kunnen worden opgedeeld. De registratieaanvragen kunnen bovendien volgens drie verschillende procedures worden opgevolgd (zie blz. 3). Over alle procedures heen is de tendens echter duidelijk: in 2009 varieerde het percentage aanvragen voor generieke geneesmiddelen en biosimilars tussen de 41 procent en de 86 procent. "Deze cijfers tonen duidelijk aan dat de meerderheid van de geneesmiddelen die nieuw op de markt komen, generieke middelen zijn", zegt Joris Van Assche van FeBelGen. Meer registratieaanvragen We mogen ons echter ook niet helemaal laten misleiden door procentuele cijfers. Het aandeel van de generieken en de biosimilars is veel groter geworden, maar vooral in objectieve cijfers zijn er veel meer registratieaanvragen ingediend. Om maar even een idee te geven: in 2007 bedroeg het totale aantal registratieaanvragen voor generieken en biosimilars over alle procedures heen nog 923. In 2008 ging het al om 1.248 aanvragen en in 2009 explodeerde dat tot 1.807. EMA Deze cijfers vertalen zich ook in de evaluatie die EMA aan de bij haar ingediende dossiers geeft. Zo kregen 58 geneesmiddelen in 2007 nog een positief rapport, terwijl dat er in 2009 al 117 waren. In 2007 werden 7 dossiers terug naar 'af' gestuurd, in 2009 waren dat er 8, hoewel het totale aantal aanvragen veel hoger lag. zie blz. 3