Alles over EMA

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA, en vervolgens het FAGG, waarschuwden deze week voor vervalste versies van Ozempic. Die doken al in verschillende buurlanden op.

De Vlaamse regering maakt een budget vrij om de herfstcampagne inzake vaccinatie te ondersteunen. Het wil vooral een gerichte, lokale organisatie aanmoedigen.

"Ongewenste bijwerkingen melden is geen verplichting, maar zou een reflex moeten zijn die deel uitmaakt van de klinische praktijk", stelde Jamila Hamdani (afdeling Geneesmiddelenbewaking FAGG) op het recente symposium van het BCFI. Het aantal meldingen is onvoldoende, ook al zorgden de covid-vaccins voor een toename van 1.000 naar 36.000 per jaar.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA en het Europese gezondheidsagentschap ECDC hebben het licht op groen gezet voor een tweede boosterdosis voor mensen van 80 jaar en ouder. Voor de volledige volwassen bevolking is er nog geen bewijs van een toegevoegde waarde van een tweede boosterdosis.

De overgrote meerderheid van de apothekers vertrouwt de covid-19-vaccins die het Europese Geneesmiddelenagentschap goedkeurde en raadt patiënten actief aan om zich te laten vaccineren. Ze krijgen de laatste tijd opvallend veel vragen en opmerkingen over de betrouwbaarheid van de vaccins.

Hoe worden vaccins tegen het SARS-CoV-2 ontwikkeld? Zullen ze doeltreffend en veilig zijn? Waarvoor dient serologisch zelfonderzoek? Welke behandeling bestaat er voor covid-19? Prof. Jean-Michel Dogné (UNamur, FAGG, EMA, OMS) en dr. Yves Van Laethem (woordvoerder van het crisiscentrum) antwoordden tijdens een webinar op vragen van apothekers.

Het gebruik van platformen voor de ontwikkeling van vaccins en partnerschappen tussen de openbare en de privésector verklaren waarom men in een recordtijd vaccins tegen het SARS-CoV-2 heeft kunnen ontwikkelen. De SSPF heeft een onlinebijscholing gehouden (zie cover), waarin antwoorden werden gegeven over vragen van apothekers over covid-19.

Op 16 oktober laatstleden maakte het Britse ministerie van Volksgezondheid bekend dat de regering wetgeving voorbereidt om apothekers toe te laten een covid-19-vaccin toe te dienen. Wel is nog niet duidelijk of de apothekers dat zullen doen in hun apotheek of mee zullen werken met rootscheepse georganiseerde vaccinatie-evenementen.

Op 16 oktober maakte het Britse ministerie van Volksgezondheid bekend dat de regering wetgeving voorbereidt om apothekers toe te laten een covid-19-vaccin toe te dienen. Wel is nog niet duidelijk of de apothekers dat zullen doen in hun apotheek of mee zullen werken met grootscheepse georganiseerde vaccinatie-evenementen.

Doorheen heel Europa doen zich steeds meer onbeschikbaarheden van geneesmiddelen voor. Een grote kopzorg voor apothekers, artsen en uiteraard patiënten, voor wie stockbreuken een aanzienlijke impact hebben. Er is nu een plan van aanpak op Europees niveau in de maak.

De Brexit heeft vele gevolgen. Een daarvan is dat het Europees geneesmiddelenagentschap EMA uit Londen vertrekt. Maanden werd door de lidstaten onderhandeld met EMA om het agentschap binnen te krijgen en uiteindelijk haalde Amsterdam het, dankzij een aantal beloften.

Premier Michel mocht nog zo zijn best hebben gedaan, het European Medicines Agency (EMA) verhuist naar Amsterdam en niet naar Brussel. Door de nakende Brexit was het EMA - dat nu in Londen gevestigd is - genoodzaakt naar het Europese vasteland te verhuizen. 19 lidstaten stelden hun kandidatuur want, behalve het EMA zelf, belooft die ene verhuizing ook een rist van verhuizingen van andere satelliet- instellingen. Brussel sneuvelde al in de eerste ronde.

Als het van de Vlaamse minister-president Geert Bourgeois afhangt, dan komt het Europese geneesmiddelenagentschap naar België.