Alles over Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Elke vergunning voor de opening, fusie, overbrenging, tijdelijke en definitieve sluiting van een apotheek moet worden geregistreerd in het kadaster van apotheken van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Ook wijzigingen zoals een andere apotheker-titularis, een bijkomend kadastraal perceel of de overname van een apotheek moet aan het FAGG worden gemeld. Voortaan kan hiervoor een nieuwe online applicatie worden gebruikt.

De dagverkoop van Sinutab is gestegen met een factor zes. Dat meldt farmagroothandel Febelco. Het populaire verkoudheidsmedicijn op basis van pseudo-efedrine wordt vanaf 1 november enkel nog op voorschrift verkocht.

Het FAGG zal zijn controles verscherpen tijdens evenementen waarop geneesmiddelen worden gepromoot. Net als de farmaceutische industrie die deze evenementen organiseert, moeten apothekers waakzaam zijn: de geringste schending van de ethiek kan leiden tot een gedeelde strafrechtelijke verantwoordelijkheid.

Het Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties (CEV) en het Centrum voor Vaccinologie (Cevac), respectievelijk verbonden aan de universiteiten van Antwerpen en Gent, sturen in een rapport "een noodsignaal" uit over nieuwe Europese regelgeving over vaccinonderzoek.

Het aantal bijwerkingen van vaccins blijft laag. Dat blijkt uit een rapport van het FAGG naar aanleiding van de Europese vaccinatieweek. Zowel het aanbevolen vaccinatieschema voor kinderen, vaccinaties voor volwassen als het COVID-19-mRNA-vaccin zijn veilige interventies voor de volksgezondheid, besluit het FAGG.

Hugues Malonne is sinds 1 september de nieuwe administrateur-generaal van het FAGG. Het begin van zijn mandaat staat in het teken van het Belgische voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie, dat minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke wil aangrijpen om de onderhandelingen over de nieuwe Europese geneesmiddelenwetgeving een boost te geven.

Sinds 1 september zijn papieren verdovingsbonnen uit het 'apothekersbeeld' verdwenen. In de plaats is er nu de online applicatie narcoreg.be. Het FAGG wil daarmee de administratieve last voor alle betrokken partijen verminderen.

Xavier De Cuyper is sinds 1 september met pensioen. De ministerraad benoemde pas zijn opvolger.

In juli jongstleden hebben de douane en het FAGG 1,5 ton illegale geneesmiddelen in beslag genomen in Brucargo, de vrachtafdeling van Brussels Airport. Het gaat om een van de grootste inbeslagnames in de Europese Unie van de afgelopen jaren.

Apotheker luitenant-kolonel Marc Badoux (54) geeft een inkijk in de apotheek van Defensie. "Onze eenheid (5 EMI) staat bekend als 'het apothekersnest'", laat hij zich ontvallen tijdens onze uitgebreide kennismaking met de voormalige militaire hoofdapotheek in Nijvel. "We doen intussen veel meer dan enkel de andere componenten in het leger voorzien van medicijnen. We zijn ook het logistieke centrum voor de medische activiteiten binnen Defensie", legt hij uit. Het legerkwartier aan de rand van Nijvel biedt an sich al de nodige gespreksstof, zo blijkt.

Wenst uw vereniging voorgedragen te worden als representatieve beroepsvereniging voor de Federale Raad voor de apothekers? De kandidaturen moeten ten laatste op dinsdag 6 juni worden ingediend. Er wordt gezocht naar 16 apothekers, twee artsen en twee vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties.

De federale regering beperkt via een KB tijdelijk de uitvoer van geneesmiddelen. Het besluit laat toe om de export in geval van onbeschikbaarheid te onderwerpen aan een voorafgaandelijke toelating, als het over essentiële geneesmiddelen gaat en aan bepaalde voorwaarden is voldaan.

Nu de herfst definitief in het land is, slaat de nostalgie naar de zomermaanden onverbiddelijk toe. Als zalf op de wonde blikken we terug op de belangrijkste nieuwe wetten die de voorbije maanden tot stand kwamen en een impact hebben op uw beroep als apotheker.

In 2021 kreeg het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) 2.112 meldingen binnen van onbeschikbare medicijnen, vooral ten gevolge van vertraagde productie of een verhoogde vraag. Gemiddeld was het product 57 dagen onbeschikbaar.

Een Koninklijk Besluit van 3 juli 2022, gepubliceerd in het Staatsblad van 8 juli, legt de regels en modaliteiten vast van substitutie door een apotheker in geval een voorgeschreven geneesmiddel afgeleverd in een officina onbeschikbaar is.

Bij Sciensano staat apotheker Eric Deconinck aan het hoofd van de dienst 'Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten', een dienst die de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen test en garandeert. Daarnaast gaat de dienst ook over medische toestellen, cosmetica, elektronische sigaretten, drugs, namaakgeneesmiddelen en CBD-producten.

Nogal wat apotheken werden midden juli getroffen door de overstromingen. Een ramp voor de apothekers zelf maar ook voor de mensen uit de buurt. Midden deze tragedie blijven ze immers nood hebben aan geneesmiddelen. Om de continuïteit van de bevoorrading te verzekeren nam het federaal geneesmiddelenagentschap maatregelen.

Als u als apotheker wil werken met een eigen website, moet u rekening houden met een aantal deontologische voorschriften die van toepassing zijn. Wat houden die precies in en waar vindt u deze regels juist terug?

Vandaag vernemen we meer details over de nakende vaccinatiestrategie tegen covid-19. Het Geneesmiddelenagentschap heeft in afwachting de ziekenhuizen al gepolst naar hun opslagcapaciteit.