...
Op dit moment worden geneesmiddelen pas op de Duitse markt toegelaten als ze kunnen bewijzen dat ze voldoen aan vastgelegde standaarden van doeltreffendheid en veiligheid. Het IQWiG bekijkt de farmacologische criteria, zoals daling van bloeddruk bij hypertensie of de controle op de bloedsuikers. Het is het Federale Comité van de Duitse volksgezondheid dat moet uitmaken of een geneesmiddel de kwaliteit van leven verbetert, geen neveneffecten heeft en moet terugbetaald worden door de zorgverzekeraars. Dat Comité vraagt aan het IQWiG om de analyses te maken en het wetenschappelijke bewijs voor zijn beslissing te verzamelen. De nieuwe wet bepaalt het nu anders. Het Comité moet vanaf nu bewijzen verzamelen als ze een terugbetaling wil verwerpen. De bewijsvoering wordt daardoor compleet omgedraaid. Het IQWiG reageert nogal heftig op die beslissing. Er zijn immers nooit studies die de inefficiëntie van een middel bewijzen en de farmaceutische industrie zal die zeker niet aanleveren. De omkering van de wet betekent voor velen dan ook een bedreiging van de patiëntveiligheid. De nieuwe wet houdt bovendien ook in dat weesgeneesmiddelen eigenlijk zonder degelijke controle automatisch zullen toegelaten (en terug-betaald) worden. De wetgevers blijven echter de wet verdedigen omdat op die manier geneesmiddelen sneller op de markt kunnen komen en de geneesmiddelenprijs daar-door zal gedrukt worden. Tegenstanders vermoeden dat de farmaceutische industrie in deze tijden van crisis een bijzonder grote slag heeft binnengehaald en dat de invloed en de druk van de industrie tot deze beslissing heeft geleid.