Alles over FAGG

De wedloop naar een vaccin tegen SARS-CoV-2 zit in een stroomversnelling. De Europese Commissie werkte een strategie uit om de bevoorrading in de lidstaten te garanderen. In ons land is een comité van experts in het leven geroepen dat advies moet geven over welke vaccins aan te kopen. En Vladimir Poetin klopt zichzelf op de borst: het Russische vaccin is veilig en doeltreffend, claimt hij.

Omwille van de corona-pandemie zal de griepvaccinatiecampagne dit jaar gefaseerd verlopen. Die gefaseerde aanpak geldt zowel voor de arbeidsgeneeskunde als voor vaccinaties door de behandelende arts. Wie zich er niet aan houdt, riskeert een sanctie. Dat besliste de Interministeriële conferentie Volksgezondheid gisteren 5 augustus.

Het Federaal Geneesmiddelenagentschap geeft een overzicht van de genomen maatregelen om de geneesmiddelenvoorraad in België te garanderen.

"Als ik de afgelopen weken in één woord zou moeten beschrijven, dan is het 'aanpassen'. Artsen, verpleegkundigen, logistiek personeel en apothekers, we moesten ons allemaal aanpassen om te overleven."

Het risico op een wereldwijd tekort en de manier waarop de farmabedrijven zullen kunnen inspelen op de nieuwe patiëntengolf bezorgt de ziekenhuisapotheken kopbrekens. Tegelijk bereiden ze zich voor op de heropstart van de normale ziekenhuisactiviteiten.

Het EMA en het FAGG herinneren patiënten die (vermoedelijk) lijden aan Covid-19 eraan dat zij vermoedelijke bijwerkingen, die verband houden met het gebruik van een of meer geneesmiddelen, kunnen melden. Beide organisaties wijzen ook op het risico op ernstige bijwerkingen van hydroxychloroquine of chloroquine.

In februari werd prof. Jean-Michel Dogné, directeur van het departement Farmacie van de Universiteit van Namen, benoemd tot lid van het Global Advisory Committee on Vaccine Safety van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Officina-apothekers bieden een toenemend aantal medische zelftests aan. Dat valt af te leiden uit een antwoord van minister De Block op een parlementaire vraag. Veel recente cijfers over aantallen en de aandoeningen waarvoor ze gebruikt worden, zijn er evenwel niet.

Een nieuwe wet moet de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen aan banden leggen. De wet verduidelijkt de verplichting van producenten om geneesmiddelen te leveren, maakt een nieuwe opening naar een uitvoerverbod, en regelt een substitutierecht voor onbeschikbare geneesmiddelen.

Een nieuwe wet moet de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen aan banden leggen. De wet verduidelijkt de verplichting van producenten om geneesmiddelen te leveren, maakt een nieuwe opening naar een uitvoerverbod, en regelt een substitutierecht voor onbeschikbare geneesmiddelen.

De visienota 2025, Apotheek 3.0, een nieuw GGG, de huisapotheker, verwijzing van patiënten, kwaliteit van de diensten en farmaceutische zorg, relatie met de artsen... Er ligt voor de APB dit jaar veel werk op de plank. Het is met ongeduld wachten op de nieuwe regering om een aantal projecten te finaliseren.

In februari voert het FAGG een nationale online enquête over de consumptie van slaap- en kalmeermiddelen.

De integratie van ziekenhuisapotheken in netwerken opent nieuwe perspectieven. Toch zijn er ook risico's. Het leidt bijvoorbeeld tot complexere organisaties waarbij meer overleg en beheer nodig is. Bovendien creëert fysieke centralisatie van apotheken bijkomende kosten voor het geneesmiddelentransport.

Zorgverstrekkers kunnen bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik voortaan melden via de website www.eenbijwerkingmelden.be. Dat onlineformulier vervangt de vroegere 'gele fiches'.

Sinds 1 januari 2020 mogen enkel nog geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid met één actief bestanddeel worden verkocht. Dat meldt het FAGG.

Een nieuwe app, FarmaStatus, bundelt alle informatie over de beschikbaarheid van in België vergunde geneesmiddelen. 'Work in progress', momenteel werken alle functionaliteiten voor vergunningshouders en patiënten, begin 2020 is dat ook het geval voor de functionaliteiten voor apothekers.

Heel wat vrouwen hebben tijdens hun zwangerschap nood aan (een) bepaald(e) geneesmiddel(en). Niettemin hebben ze vaak angst over de veiligheid ervan. Ook zorgverleners blijken niet altijd precies op de hoogte van het al dan niet schadelijke effect van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Tegelijk is er een groot gebrek aan data over het geneesmiddelengebruik in deze cruciale periodes voor vrouw en (ongeboren) kind, wat grondig onderzoek in de weg staat. Een centraal informatiepunt ter zake dringt zich op.

De overgangsperiode voor de implementatie van de Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen (FMD, Falsified Medicines Directive) is afgelopen op 1 september 2019. Alerts worden nu centraal geëvalueerd en het FAGG start met controleacties waarbij overtredingen of non-conformiteiten zullen worden opgevolgd.

De overgangsperiode voor de implementatie van de Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen (FMD, Falsified Medicines Directive) is afgelopen op 1 september 2019. Alerts worden nu centraal geëvalueerd en het FAGG start met controleacties waarbij overtredingen of non-conformiteiten zullen worden opgevolgd.